루테인 알파-엑스은(는) 광동헬스바이오(주) 2공장이(가) 2024년 4월 4일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 D, 비타민 B2, 망간, 비타민 A, 비타민 E, 아연, 비타민 C, 셀레늄(또는 셀렌), 루테인(마리골드꽃추출물)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.

루테인 알파-엑스

광동헬스바이오(주) 2공장 · 캡슐

2024-04-04 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200400200141835

식약처 품목제조신고마리골드꽃추출물
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✓ 식약처 신고 확인✓ 회수 이력 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 1캡슐
제형캡슐
신고2024-04-04
회수·판매중지 이력없음 ✓
주의 문구임산부·수유부 주의어린이 섭취 주의의약품 병용 주의

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

신고된 기능성

  • 마리골드꽃추출물 — 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
  • 셀렌 — 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
  • 비타민C — ①결합조직 형성과 기능유지에 필요 ②철의 흡수에 필요 ③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
  • 아연 — ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
  • 비타민E — 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
  • 비타민A — ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요
  • 망간 — ①뼈 형성에 필요 ②에너지 이용에 필요 ③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
  • 비타민B2 — 체내 에너지 생성에 필요
  • 비타민D — ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

비타민 D비타민 B2망간비타민 A비타민 E아연비타민 C셀레늄(또는 셀렌)루테인(마리골드꽃추출물)

섭취 방법

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 주의사항

[마리골드꽃추출물] 1. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 2. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 3. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] 5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] 6. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 7. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

상세 신고 내용

기타 원재료
결명자추출물분말, 블루베리농축분말, 레시틴, 과일채소혼합분말, 카로틴, 밀납, 감초엑기스분말, 세븐베리농축분말, 밀크씨슬추출물분말, Haematococcus pluvialis추출물, 포도씨앗유
캡슐 원재료
젤라틴, 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린
성상
고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없으며 선명한 빨간 주황색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없으며 선명한 빨간 주황색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 2. 루테인: 표시량(20 mg/0.5 g)의 80~120% 3. 셀렌: 표시량(55 µg/0.5 g)의 80~150% 4. 비타민C: 표시량(30 mg/0.5 g)의 80~150% 5. 아연: 표시량(8.5 mg/0.5 g)의 80~150% 6. 비타민E: 표시량(3.3 mg α-TE/0.5 g)의 80~150% 7. 비타민A: 표시량(800 µg RAE/0.5 g)의 80~150% 8. 망간: 표시량(0.9 mg/0.5 g)의 80~150% 9. 비타민B2: 표시량(1.4 mg/0.5 g)의 80~180% 10. 비타민D: 표시량(10 µg/0.5 g)의 80~180% 11. 헥산(mg/kg): 5.0 이하 12. 초산에틸(mg/kg): 50.0 이하 13. 납(mg/kg): 1.0 이하 14. 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하 15. 수은(mg/kg): 1.0 이하 16. 비소(mg/kg): 1.0 이하 17. 대장균군: 음성 18. 붕해시험: 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월 포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE)/PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)/포포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP) 보관방법: 미기재

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자주 묻는 질문

루테인 알파-엑스은(는) 어떤 제품인가요?

광동헬스바이오(주) 2공장이(가) 2024-04-04 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 D, 비타민 B2, 망간, 비타민 A, 비타민 E, 아연, 비타민 C, 셀레늄(또는 셀렌), 루테인(마리골드꽃추출물)입니다.

루테인 알파-엑스은(는) 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

루테인 알파-엑스 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [마리골드꽃추출물] 1. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 2. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 3. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] 5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] 6. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 7. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

루테인 알파-엑스의 품목제조신고번호는?

200400200141835입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2025-06-05 · 헬스버스 반영 2026-09-12

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