식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
풀무원건강생활(주)은 2004년 7월 14일 첫 신고 이후 건강기능식품 337개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 18개 가운데 15번째입니다. 비타민 D를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 9,652개이며, 그중 정 제형은 4,735개(49%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 D·셀레늄(또는 셀렌)·대두추출물등 복합물(기능성원료인정제2019-29호) 3가지 원료를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 2020년 9월 한 달 동안 비타민 D 제품은 62개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 10개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「(국문) 갱년기 여성건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to menopausal women`s health ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 18개월이고, 포장재는 PE, HDPE, PET, PP, PTP(PVC+AL)입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 회갈색 바탕에 검은색 점이 있는 타원형 장용성 제피정제」입니다. 기능성 원료 외에 결정셀룰로스, 약쑥추출물, 고지베리추출물, 스테아린산마그네슘, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로오스, 글리세린지방산에스테르 원재료가 들어갑니다.
· 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
· 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
· 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발 할 수 있음
· 알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담할 것
· 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
· 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 회갈색 바탕에 검은색 점이 있는 타원형 장용성 제피정제
기준 및 규격
① 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 회갈색 바탕에 검은색 점이 있는 타원형 장용성 제피정제
② 대두추출물등복합물 : 190 mg/0.7 g (대두이소플라본(비배당체로서) : 22.61 mg/0.7 g, 표시량의 80~120%, 8-Prenylnaringenin : 0.266 mg/0.7 g, 표시량의 80~120%)
③ 비타민D : 10 μg (400 IU)/0.7 g, 표시량의 80~180%
④ 셀렌 : 55 μg/0.7 g, 표시량의 80~150%
⑤ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑥ 총비소(mg/kg): 1.0 이하
⑦ 카드뮴 (mg/kg) : 0.1 이하
⑧ 총수은 (mg/kg) : 0.2 이하
⑨ 대장균군: 음성
⑩ 붕해 : 제 1액에서 2시간 이상 미방출, 제 2액에서 1시간 이내 붕해
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취
웰루먼 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. · 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 · 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의 · 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발 할 수 있음 · 알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담할 것 · 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 · 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
웰루먼의 품목제조신고번호는?
20040020001341입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.