식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
일양약품(주)은 2009년 6월 24일 첫 신고 이후 건강기능식품 109개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 14개 가운데 10번째입니다. 비타민 D를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 9,652개이며, 그중 분말 제형은 1,209개(13%)로, 가장 흔한 정(4,735개)보다 드문 제형입니다. 비타민 D·프로바이오틱스·테아닌 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 6개입니다. 2022년 11월 한 달 동안 비타민 D 제품은 111개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 17개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「① 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음 ① 유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음 ① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 18개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 어두운 자주색, 흰색, 노란색 입자가 있는 흰 보라색의 입자성이 있는 분말」입니다. 기능성 원료 외에 사프란암술머리추출물분말, 비타민E혼합제제, 라즈베리농축분말, 크랜베리농축액분말, 효소처리스테비아, 구연산 등 모두 14가지 원재료가 들어갑니다.
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하여 주십시오.
(라) 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의하십시오.
(마) 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의하십시오.
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
(사) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
(아) 제품의 어두운 자주색 입자는농축·추출원료이므로 안심하고 드셔도 됩니다.
(자) 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 어두운 자주색, 흰색, 노란색 입자가 있는 흰 보라색의 입자성이 있는 분말
기준 및 규격
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 어두운 자주색, 흰색, 노란색 입자가 있는 흰 보라색의 입자성이 있는 분말
2) L-테아닌: 표시량(200 mg / 2 g)의 80~120%
3) 프로바이오틱스 수: 표시량[100,000,000(1억) CFU / 2 g] 이상
4) 비타민D: 표시량(10 ㎍ / 2 g)의 80~180%
5) 납(mg / kg): 1.0 이하
6) 카드뮴(mg / kg): 0.5 이하
7) 수은(mg / kg): 0.5 이하
8) 비소(mg / kg): 1.0 이하
9) 대장균군: 음성
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포씩 입안에서 녹여 섭취하십시오.
릴렉스 바이오틱스 알파 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하여 주십시오. (라) 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의하십시오. (마) 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의하십시오. (바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. (사) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. (아) 제품의 어두운 자주색 입자는농축·추출원료이므로 안심하고 드셔도 됩니다. (자) 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
릴렉스 바이오틱스 알파의 품목제조신고번호는?
20040017068238입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.