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김오곤원장의 쏘팔메토 옥타코사놀은 (주)비오팜이 2022년 11월 8일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물, 비타민 D, 아연입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
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식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
(주)비오팜은 2008년 11월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,425개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 195개 가운데 167번째입니다. 옥타코사놀 함유 유지를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 917개이며, 그중 캡슐 제형은 633개(69%)로 가장 흔한 제형입니다. 옥타코사놀 함유 유지·쏘팔메토 열매 추출물·비타민 D·아연 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 3개입니다. 2022년 11월 한 달 동안 옥타코사놀 함유 유지 제품은 11개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 17개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
식약처에 신고된 기능성은 쏘팔메토열매추출물의 「①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음」, 옥타코사놀 함유 유지의 「①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음」, 비타민D의 「①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PE, PS, PET, PP, PVC+AL-Foil, PVDC+AL-Foil입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 주황색의 내용물을 함유한 빨강색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 정제팜유, 밀납, 레시틴, L-아르지닌, 마카추출분말 등 모두 11가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 정제수, 글리세린, 홍국색소, 이산화티타늄, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.
(주)비오팜이 2022-11-08 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물, 비타민 D, 아연입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 성인남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
200400170211403입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2022-11-14 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗
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