선수입장은 (주)씨티씨바이오가 2023년 4월 7일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 베타글루칸분말(제2020-10호), 프로바이오틱스, 비타민 D, 아연, 셀레늄(또는 셀렌), 망간입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)씨티씨바이오는 2008년 2월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 219개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 27개 가운데 3번째입니다. 베타글루칸분말을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 35개이며, 그중 캡슐 제형은 24개(69%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 6가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2023년 4월 한 달 동안 베타글루칸분말 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 48개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「-(국문) 면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to improve immune function 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음 ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 폴리프로필렌(PP)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색의 분말을 함유한 투명 경질캡슐과 노란 하얀색의 분말을 함께 포함한 투명 경질 캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 초유단백분말, 기타가공품, 건조효모(크롬함유), 글루콘산동 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 캡슐류, 캡슐류입니다.
-(국문) 면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to improve immune function
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
-영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
-특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
초유단백분말, 기타가공품, 건조효모(크롬함유), 글루콘산동
캡슐 원재료
캡슐류, 캡슐류
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색의 분말을 함유한 투명 경질캡슐과 노란 하얀색의 분말을 함께 포함한 투명 경질 캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색의 분말을 함유한 투명 경질캡슐과 노란 하얀색의 분말을 함께 포함한 투명 경질 캡슐
2. 베타글루칸 : 표시량(354.32 ㎎/800㎎)의 80~120%
3. 프로바이오틱스 수 : 표시량(3,000,000,000(30억) CFU/800㎎) 이상
4. 비타민 D : 표시량 (125 ㎍/800㎎)의 80~180%
5. 아연 : 표시량(2.55 ㎎/800㎎)의 80~150%
6. 셀렌 : 표시량(50 ㎍/800㎎)의 80~150%
7. 망간 : 표시량(3 ㎎/800㎎)의 80~150%
8. 납 : 1.0 mg/kg 이하
9. 총비소 : 0.5 mg/kg 이하
10. 카드뮴 : 0.1 mg/kg 이하
11. 총수은 : 0.01 mg/kg 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해 : 20분이내 붕해
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취
선수입장 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. -영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 -특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의 -이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
선수입장의 품목제조신고번호는?
20040017059250입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.