식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)비오팜은 2008년 11월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,425개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 137개 가운데 75번째입니다. 밀크씨슬 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,565개이며, 그중 캡슐 제형은 498개(32%)입니다. 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물과 마리골드꽃추출물을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 14개입니다. 2024년 7월 한 달 동안 밀크씨슬 추출물 제품은 27개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 27개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물의 「①간 건강에 도움을 줄 수 있음」, 마리골드꽃추출물의 「①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PE, PET, PVC, AL-Foil입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 갈색의 내용물이 함유된 진한 빨강색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 밀납, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 레시틴, 결명자추출물분말, 세븐베리농축분말 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴, 안나토색소, 홍국색소입니다.
- 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
- 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유), 밀납, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 레시틴, 결명자추출물분말, 세븐베리농축분말, 미르틸루스산앵도농축분말, 헤마토코쿠스추출물(고시형)
캡슐 원재료
D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴, 안나토색소, 홍국색소
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 갈색의 내용물이 함유된 진한 빨강색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
①성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 갈색의 내용물이 함유된 진한 빨강색의 장방형 연질캡슐
②실리마린 : 표시량(130 mg /900 mg)의 80~120%
③루테인 : 표시량(12 mg/900 mg)의 80~120%
④헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑤납(mg/kg) : 1.0 이하
⑥카드뮴(mg/kg) : 0.6 이하
⑦수은(mg/kg) : 0.6 이하
⑧비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑨붕해시험 : 20분 이내
⑩대장균군 : 음성
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
눈사랑 간사랑 루테인 밀크씨슬 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. - 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 - 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 - 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 - 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 - 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 - 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
눈사랑 간사랑 루테인 밀크씨슬의 품목제조신고번호는?
200400170211685입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.