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루테인은 (주)비오팜이 2023년 2월 28일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 마리골드꽃추출물, 비타민 C, 비타민 E, 비타민 A입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.

루테인

(주)비오팜 · 캡슐

2023-02-28 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200400170211460

식약처 품목제조신고마리골드꽃추출물

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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 1캡슐
제형캡슐
신고2023-02-28
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구자동 요약 항목 없음 — 아래 원문 확인

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

(주)비오팜은 2008년 11월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,425개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 167개 가운데 28번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,572개이며, 그중 캡슐 제형은 1,439개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 마리골드꽃추출물·비타민 C·비타민 E·비타민 A 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 5개입니다. 2023년 2월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 16개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 12개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민C의 「①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 비타민 E의 「항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PP, PE, PET , PVC, AL-Foil입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 선명한 빨간주황색의 내용물이 든 검정색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 미르틸루스산앵도농축분말, 결명자추출물분말, 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 구기자추출물분말 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 글리세린, 정제수, 젤라틴, 오징어먹물색소, D-소비톨액입니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

  • 마리골드꽃추출물 — 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
  • 비타민C — ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
  • 비타민 E — 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
  • 비타민A — ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

섭취 방법

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

상세 신고 내용

기타 원재료
미르틸루스산앵도농축분말, 결명자추출물분말, 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 구기자추출물분말, 세븐베리농축분말, 토마토농축분말
캡슐 원재료
글리세린, 정제수, 젤라틴, 오징어먹물색소, D-소비톨액
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 선명한 빨간주황색의 내용물이 든 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 선명한 빨간주황색의 내용물이 든 검정색의 타원형 연질캡슐 ②루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80~120% ③비타민C : 표시량(30 mg/500 mg)의 80~150% ④비타민E : 표시량(11mg a-TE /500 mg)의 80~150% ⑤비타민A : 표시량(1500 μgRE /500 mg)의 80~150% ⑥헥산(mg/kg) : 5.0 이하 ⑦초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 ⑧납(mg/kg) : 1.0 이하 ⑨카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 ⑩수은(mg/kg) : 1.0 이하 ⑪비소(mg/kg) : 1.0 이하 ⑫붕해시험 : 20분 이내 ⑬대장균군 : 음성
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월 포장재질: PP, PE, PET , PVC, AL-Foil 보관방법: 미기재

같은 기능성 원료, 비슷한 시기에 신고된 제품

자주 묻는 질문

루테인은 어떤 제품인가요?

(주)비오팜이 2023-02-28 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 마리골드꽃추출물, 비타민 C, 비타민 E, 비타민 A입니다.

루테인은 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

루테인 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

루테인의 품목제조신고번호는?

200400170211460입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2023-03-02 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗