카로쏘팔테스토펜은(는) (주)비오팜이(가) 2022년 12월 27일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 호로파종자추출물(TestofenⓇ)(제2019-15호), 쏘팔메토 열매 추출물, 마그네슘, 옥타코사놀 함유 유지, 나이아신, 아연, 판토텐산, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민 D, 비오틴, 비타민 B12, 비타민 B6, 비타민 B1입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1포입니다.
- 성인남성만 섭취할 것
- 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 땅콩 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
1) 회청색정제 : 고유의 향미가 있으며 이미, 이취가 없는 회청색의 장방형 제피정제 2) 빨간주황색연질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 녹갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨간 주황색의 장방형 연질캡슐3) 노란색정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색 장방형 제피정제
기준 및 규격
1) 회청색정제
(1)성상 : 고유의 향미가 있으며 이미, 이취가 없는 회청색의 장방형 제피정제
(2)비텍신(Vitexin) : 표시량(5.58 mg/2,850 mg)의 80~120%
(3)납(mg/kg) : 0.3 이하
(4)카드뮴(mg/kg) : 0.03 이하
(5)수은(mg/kg) : 0.02 이하
(6)비소(mg/kg) : 0.2 이하
(7)붕해시험 : 60분 이내
(8)대장균군 : 음성
2) 빨간주황색연질캡슐
(1)성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 녹갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨간 주황색의 장방형 연질캡슐
(2)로르산 : 표시량(115 mg/2,850 mg)의 80~120%
(3)옥타코사놀 : 표시량(25 mg/2,850 mg)의 80~120%
(4)납(mg/kg) : 1.0 이하
(5)카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(6)수은(mg/kg) : 1.0 이하
(7)비소(mg/kg) : 1.0 이하
(8)붕해시험 : 20분 이내
(9)대장균군 : 음성
3) 노란색정제
(1)성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색 장방형 제피정제
(2)마그네슘 : 표시량(94.5 mg/2,850 mg)의 80~150%
(3)아연 : 표시량(8.5 mg/2,850 mg)의 80~150%
(4)판토텐산 : 표시량(5 mg/2,850 mg)의 80~180%
(5)비타민B6 : 표시량(1.5 mg/2,850 mg)의 80~150%
(6)비타민B1 : 표시량(1.2 mg/2,850 mg)의 80~180%
(7)비타민B12 : 표시량(2.4 μg/2,850 mg)의 80~180%
(8)나이아신 : 표시량(15 mg NE/2,850 mg)의 80~150%
(9)비오틴 : 표시량(30 μg/2,850 mg)의 80~180%
(10)비타민D : 표시량(10 μg/2,850 mg)의 80~180%
(11)셀렌 : 표시량(55 μg/2,850 mg)의 80~150%
(12)붕해시험 : 60분 이내
(13)대장균군 : 음성
(주)비오팜이(가) 2022-12-27 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 호로파종자추출물(TestofenⓇ)(제2019-15호), 쏘팔메토 열매 추출물, 마그네슘, 옥타코사놀 함유 유지, 나이아신, 아연, 판토텐산, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민 D, 비오틴, 비타민 B12, 비타민 B6, 비타민 B1입니다.
카로쏘팔테스토펜은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포를 물과 함께 섭취하십시오.
카로쏘팔테스토펜 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. - 성인남성만 섭취할 것 - 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 - 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 - 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 - 땅콩 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의 - 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 - 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의 - 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
카로쏘팔테스토펜의 품목제조신고번호는?
200400170211430입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2026-07-13 · 헬스버스 반영 2026-09-12