마이케어팩 S는 (주)비오팜이 2022년 2월 7일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 E, 비타민 C, 비타민 A, 헤마토코쿠스 추출물, 프로바이오틱스, 마리골드꽃추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1포입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)비오팜은 2008년 11월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,423개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 195개 가운데 22번째입니다. 비타민 E를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,745개이며, 그중 캡슐 제형은 4,004개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 6가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2022년 2월 한 달 동안 비타민 E 제품은 49개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 20개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 프로바이오틱스의 「유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음」, 헤마토코쿠스추출물의 「①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「(1) 유산균 캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색의 분말을 함유한 백색의 경질캡슐 (2) 비타민C 정제: 고유의 향미가 있고 이미, 이취」입니다. 기능성 원료 외에 구기자추출물분말, 포도씨앗유, 혼합유당, 프락토올리고당(고시형), 해조칼슘, 쌀단백분말 등 모두 18가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 글리세린, D-소비톨액, 정제수, 이산화티타늄, 차자색소, 에틸바닐린, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호입니다.
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(1) 유산균 캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색의 분말을 함유한 백색의 경질캡슐 (2) 비타민C 정제: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 장방형 제피정제 (3) 루테인아스타잔틴 캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 적색의 내용물을 함유한 진한 초록색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
※유산균 캡슐
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색의 분말을 함유한 백색의 경질캡슐
②프로바이오틱스 수 : 표시량(100,000,000(1억) CFU/2,450 mg) 이상
③붕해시험 : 20분 이내
④대장균군 : 음성
※비타민C 정제
⑤성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 장방형 제피정제
⑥비타민C : 표시량(1,000 mg/2,450 mg)의 80~150%
⑦붕해시험 : 60분 이내
⑧대장균군 : 음성
※루테인아스타잔틴 캡슐
⑨성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 적색의 내용물을 함유한 진한 초록색의 타원형 연질캡슐
⑩루테인 : 표시량(16 mg /2,450 mg)의 80~120%
⑪아스타잔틴 : 표시량(4 mg /2,450 mg)의 80~120%
⑫비타민E : 표시량(11 mg α-TE/2,450 mg)의 80~150%
⑬비타민A : 표시량(700 ㎍ RE/2,450 mg)의 80~150%
⑭납(mg/kg) : 1.0 이하
⑮카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑯수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑰비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑱헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑲붕해시험 : 20분 이내
⑳대장균군 : 음성
(주)비오팜이 2022-02-07 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 E, 비타민 C, 비타민 A, 헤마토코쿠스 추출물, 프로바이오틱스, 마리골드꽃추출물입니다.
마이케어팩 S는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포(1경질캡슐, 1제피정제, 1연질캡슐)를 물과 함께 섭취하십시오.
마이케어팩 S 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 - 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 - 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
마이케어팩 S의 품목제조신고번호는?
200400170211252입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.