식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2009년 신고분 6개 가운데 2번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,706개이며, 그중 캡슐 제형은 2,602개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 4개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 36개월이고, 포장재는 PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PVC(염화비닐수지), PVDC(염화비닐리덴), Al-Foil(알루미늄호일), PP(폴리프로필렌) 등입니다. 보관 방법은 「밀폐용기에 넣어 보관하며, 개봉 후에는 인습되지 않게 밀봉하여 보관한다. 연질캅셀은 수분, 열에 의한 영향에 민감하므로 열원이나 직사광선을 피해」로 신고됐습니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 레몬향오일, 아마씨앗유 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 에틸바닐린, 변성전분, 글리세린, 카라기난입니다.
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
레몬향오일, 아마씨앗유
캡슐 원재료
에틸바닐린, 변성전분, 글리세린, 카라기난
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(1000mg/1,202mg)의 80~120%
3. 중금속 : 납 3.0 이하(mg/kg), 수은 0.5 이하(mg/kg), 카드뮴 1.0 이하(mg/kg)
4. 대장균군 : 음성
5. 붕해 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 36개월
포장재질: PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PVC(염화비닐수지), PVDC(염화비닐리덴), Al-Foil(알루미늄호일), PP(폴리프로필렌) 등
보관방법: 밀폐용기에 넣어 보관하며, 개봉 후에는 인습되지 않게 밀봉하여 보관한다.
연질캅셀은 수분, 열에 의한 영향에 민감하므로 열원이나 직사광선을 피해 서늘한 곳에 보관한다.
(온도 30℃ 이상, 상대습도 75% 이상에서는 젤라틴 피막이 변형될 수 있음)
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.