식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 292개 가운데 248번째입니다. 호로파종자 등 추출복합물(기능성원료 인정 제2017-5호)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 11개이며, 그중 캡슐 제형은 10개(91%)로 가장 흔한 제형입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 12개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「(국문) 남성의 갱년기 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to climacteric mens health」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 24개월이고, 포장재는 PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(폴리에틸렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PVC(폴리염화비닐), PVDC(폴리염화비닐리덴), 알루미늄호일(Al-Foil), PP(폴리프로필렌) 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 분말을 포함한 흐린 분홍색의 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 유당분말, 과라나추출물분말, 결정셀룰로스, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 이산화규소, 스테아린산마그네슘 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 캡슐류입니다.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 분말을 포함한 흐린 분홍색의 경질캡슐
기준 및 규격
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 분말을 포함한 흐린 분홍색의 경질캡슐
2) 4-Hydroxy-L-isoleucine : 표시량 {10.2mg/900mg(2캡슐)}의 80~120%
3) D-pinitol : 표시량 {18.64mg/900mg(2캡슐)}의 80~120%
2) 납(mg/kg) : 1.0 이하
3) 총 비소(mg/kg) : 1.0 이하
4) 카드뮴(mg/kg) : 0.2 이하
5) 총 수은(mg/kg) : 0.1 이하
6) 대장균군 : 음성
7) 붕해: 20분 이내