식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
아미코젠(주)문산제2공장은 2011년 3월 18일 첫 신고 이후 건강기능식품 64개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 11개 가운데 9번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 마리골드꽃추출물과 헤마토코쿠스 추출물을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 45개입니다. 2023년 9월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 23개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 29개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물의 「①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 헤마토코쿠스 추출물의 「①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 ① 병포장 - PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PP(폴리프로필렌) ② PTP포장 - 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 갈색의 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 기타가공품, 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 과.채가공품, 과.채가공품 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 D-소비톨액, 에틸바닐린, 카카오색소, 글리세린, 젤라틴입니다.
- 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
- β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
상세 신고 내용
기타 원재료
기타가공품, 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 과.채가공품, 과.채가공품
캡슐 원재료
D-소비톨액, 에틸바닐린, 카카오색소, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 갈색의 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 갈색의 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80%~120%
3) 아스타잔틴 : 표시량(4mg/500mg)의 80%~120%
4) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
5) 납(mg/kg) : 1.0 이하
6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
8) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
9) 대장균군 : 음성
10) 붕해시험 : 적합(20분 이내)
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월까지
포장재질: ① 병포장 - PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PP(폴리프로필렌) ② PTP포장 - 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL)
보관방법: 미기재
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루테인 아이케어 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. - 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. - 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. - 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. - β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다. - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
루테인 아이케어의 품목제조신고번호는?
20040016037302입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.