식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
에스에스바이오팜(주)은 2016년 10월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 182개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 24개 가운데 17번째입니다. 비타민 E를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,754개이며, 그중 캡슐 제형은 4,010개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 E·비타민 D·베타카로틴·마리골드꽃추출물 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 9개입니다. 2023년 9월 한 달 동안 비타민 E 제품은 74개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 29개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 비타민E의 「① 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 비타민D의 「① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증 발생 위험 감소에 도움」, 마리골드꽃추출물의 「① 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), PTP[염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(AL-FOIL)], 폴리에틸렌(PE)병입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 투명한 타원형의 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 부아메라오일 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 에틸바닐린입니다.
[비타민 D]
① 고칼슘 혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 이상 사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
부아메라오일
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 에틸바닐린
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 투명한 타원형의 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 투명한 타원형의 연질캡슐
② 베타카로틴 : 표시량(0.42mg/2,000mg)의 80~150%
③ 비타민E : 표시량(3.3mg α-TE/2,000 mg)의 80~150%
④ 비타민 D : 표시량(10 ㎍/2,000 mg)의 80~180%
⑤ 루테인 : 표시량(10mg/2,000 mg)의 80~120%
⑥ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑨ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑩ 대장균군: 음성
⑪ 붕해시험: 20분 이내