식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,708개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 195개 가운데 13번째입니다. 코엔자임Q10을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,038개이며, 그중 캡슐 제형은 828개(80%)로 가장 흔한 제형입니다. 코엔자임Q10·바나바잎 추출물·은행잎 추출물 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 44개입니다. 2023년 2월 한 달 동안 코엔자임Q10 제품은 13개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 9개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음 ①식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음 -기억력 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) PTP포장 - 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil) 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 탁한 황갈색 또는 밝은 황갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 레시틴, 콩기름(대두유) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 카카오색소, 글리세린입니다.
임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
레시틴, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
젤라틴, 카카오색소, 글리세린
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 탁한 황갈색 또는 밝은 황갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 탁한 황갈색 또는 밝은 황갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
(2) 코엔자임Q10 : 표시량(100 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(4) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
(5) 코로솔산 : 표시량(1.3 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(6) 플라보놀배당체 : 표시량(36 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(7) 깅콜릭산(ginkgolic acid)(mg/kg) : 5.0 이하
(8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 카드뮴(mg/kg) : 0.8 이하
(10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 수은(mg/kg) : 0.8 이하
(12) 대장균군 : 음성
(13) 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월까지
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) PTP포장 - 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil) 등
보관방법: 미기재