식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,708개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 185개 가운데 102번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 2022년 7월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 24개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 47개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 염화비닐수지/알루미 늄호일, 폴리스틸렌(PS), 폴리에틸렌(PE), 알루미늄(AL) 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 분말비타민A혼합제제, 녹차추출물(고시형), 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 결명자추출물분말, 레시틴, 밀납 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 안나토색소, D-소비톨액, 젤라틴, 글리세린, 카카오색소입니다.
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 헥산 : 5.0 이하
(4) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
(5) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 대장균군 : 음성
(10) 붕해시험 : 20분 이내