눈의 건강 루테인은 주식회사한미양행이 2022년 7월 7일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 망간, 셀레늄(또는 셀렌), 구리, 아연, 비타민 B12, 엽산, 비타민 B6, 나이아신, 비타민 E, 비타민 A, 마리골드꽃추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사한미양행은 2005년 4월 4일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,708개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 185개 가운데 104번째입니다. 망간을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 3,190개이며, 그중 캡슐 제형은 668개(21%)입니다. 2022년 7월 한 달 동안 망간 제품은 27개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 15개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①체내 에너지 생성에 필요 ①단…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil) 등.입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 헤마토코쿠스추출물(고시형), 콩기름(대두유), 빌베리 추출물(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 레시틴, 밀납 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 식용색소청색제1호, 식용색소황색제4호, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호, 에틸바닐린, 이산화티타늄입니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
(1) 정상적인 엽산 대사에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 헥산 : 5.0 이하
(4) 비타민A : 표시량(700 μgRE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(5) 비타민E : 표시량(11 mgα-TE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(6) 나이아신 : 표시량(15 mgNE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(8) 비타민B6 : 표시량(1.9 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(9) 엽산 : 표시량(520 μg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(10) 비타민B12 : 표시량(2.4 μg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(11) 아연 : 표시량(11.05 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(12) 구리 : 표시량(0.96 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(13) 셀레늄 : 표시량(55 μg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(14) 망간 : 표시량(3.9 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(15) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(16) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(17) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(18) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(19) 대장균군 : 음성
(20) 붕해시험 : 20분 이내