식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)화진바이오코스메틱은 2009년 10월 15일 첫 신고 이후 건강기능식품 46개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2016년 신고분 3개 가운데 1번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,706개이며, 그중 캡슐 제형은 2,602개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지와 비타민E를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 687개입니다. 2016년 4월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 2개가 새로 신고됐습니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 2년이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC)+알루미늄호일(Al-Foil) 포 포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP)입니다. 성상은 「투명한 노란색의 내용물을 함유한 투명 연질 캡슐」입니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린입니다.
수집한 신고 자료에 주의사항이 기재되어 있지 않습니다. 주의사항이 없다는 의미는 아닙니다. 실제 제품 표시사항을 확인하세요.
상세 신고 내용
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린
성상
투명한 노란색의 내용물을 함유한 투명 연질 캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 투명한 노란색의 내용물을 함유한 투명 연질 캡슐
② EPA와 DHA의 합 : 표시량(554mg/800mg)의 80~120%
③ 비타민E : 표시량(4.56mg α-TE/800mg)의 80~150%
④ 납(mg/kg) : 3.0 이하
⑤ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑥ 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑦ 붕해시험 : 20분 이내
⑧ 대장균 군 : 음성
소비기한·포장·보관
소비기한: 2년
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC)+알루미늄호일(Al-Foil) 포 포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리프로필렌(PP)
보관방법: 미기재