식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
케이바이오젠(주)은 2025년 5월 29일 첫 신고 이후 건강기능식품 7개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 5개 가운데 3번째입니다. 유단백가수분해물(락티움)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 49개이며, 그중 정 제형은 31개(63%)로 가장 흔한 제형입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 36개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 유단백가수분해물(락티움)(제2020-2호)의 「① 수면의 질 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(AL-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 타원형 제피정제」입니다. 기능성 원료 외에 비타민A혼합분말, 합성향료(4-Aminobutyric acid), 신양벚나무열매분말, 캐모마일추출물, L-트립토판, 석창포추출물 등 모두 19가지 원재료가 들어갑니다.
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 타원형 제피정제
② 알파에스1카제인(αS1-casein)(f91-100) : 5.4mg / 700mg의 80~120%
③ 납(mg/Kg) : 1.0 이하
④ 카드뮴(mg/Kg) : 0.1 이하
⑤ 수은(mg/Kg) : 0.1 이하
⑥ 비소(mg/Kg) : 1.0 이하
⑦ 대장균군 : 음성
⑧ 붕해도 : 60분 이내