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루테인 오메가3은 (주)비오팜2공장이 2026년 11월 4일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
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식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
(주)비오팜2공장은 2025년 3월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 89개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2026년 신고분 45개 가운데 44번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,587개이며, 그중 캡슐 제형은 1,454개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 마리골드꽃추출물과 EPA 및 DHA 함유 유지를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 26개입니다. 이번 달 들어 지금까지 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 16개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 25개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 11월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선 ･ 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음」, 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PVC, AL-Foil입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 빨간 주황색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 D-알파-토코페롤(고시형), 콩기름(대두유), 레시틴, 밀납 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.
(주)비오팜2공장이 2026-11-04 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. - 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 - 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 - 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 - 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 - 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
2024002023389입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2026-11-04 · 헬스버스 반영 2026년 11월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗
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