식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)비오팜2공장은 2025년 3월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 85개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 44개 가운데 5번째입니다. 코엔자임Q10을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,038개이며, 그중 캡슐 제형은 828개(80%)로 가장 흔한 제형입니다. 코엔자임Q10과 비타민 E를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 40개입니다. 2025년 6월 한 달 동안 코엔자임Q10 제품은 24개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 20개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 코엔자임Q10의 「①항산화・높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음」, 비타민E의 「①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 36개월이고, 포장재는 PVDC, PVC, AL-Foil입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 진한 빨강색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 밀납, 레시틴, 콩기름(대두유) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 홍국색소, 안나토색소, D-소비톨액, 카라기난, 글리세린, 변성전분, 정제수입니다.
(가) 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
밀납, 레시틴, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
홍국색소, 안나토색소, D-소비톨액, 카라기난, 글리세린, 변성전분, 정제수
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 진한 빨강색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 진한 빨강색의 타원형 연질캡슐
②코엔자임Q10 : 표시량(100mg/300mg)의 80~120%
③비타민E : 표시량(11 mg α-TE /300mg)의 80~150%
④납(mg/kg) : 1.0 이하
⑤카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑥수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑦비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑧헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑨초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑩붕해시험 : 20분 이내
⑪대장균군 : 음성