식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)비오팜2공장은 2025년 3월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 85개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2026년 신고분 41개 가운데 4번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지와 비타민 E를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 686개입니다. 2026년 2월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 38개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 33개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선・혈행 개선・기억력 개선・건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민E의 「항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PVC, PVDC, Al-Foil입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 올리브유, 레몬오일향 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 글리세린, 정제수, 젤라틴입니다.
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
올리브유, 레몬오일향
캡슐 원재료
글리세린, 정제수, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
(1)성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
(2)EPA 및 DHA 함유 유지: 표시량(900 mg/1,200 mg)의 80~120%
(3)비타민E : 표시량(3.3 mg α-TE/1,200 mg)의 80~150%
(3)납(mg/kg): 3.0 이하
(4)카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
(5)수은(mg/kg): 0.5 이하
(6)붕해시험: 20분 이내
(7)대장균군: 음성