루테인지아잔틴(전량수출용)은 (주)비오팜2공장이 2025년 11월 24일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)(제2025-7호), 비타민 C, 비타민 E, 구리, 아연입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)비오팜2공장은 2025년 3월 26일 첫 신고 이후 건강기능식품 85개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 44개 가운데 39번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 2025년 11월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 13개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 18개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)(제2025-7호)의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민C의 「(1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요, (2) 철의 흡수에 필요, (3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 비타민E의 「(1) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PVDC, AL-Foil입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 헤마토코쿠스추출물(고시형), 과.채가공품, 결명자추출물분말, 블루베리농축분말, 레시틴, 밀납 등 모두 7가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, 덱스트린, 카라기난, 글리세린, 변성전분, 정제수입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
헤마토코쿠스추출물(고시형), 과.채가공품, 결명자추출물분말, 블루베리농축분말, 레시틴, 밀납, 포도씨앗유
캡슐 원재료
카카오색소, 덱스트린, 카라기난, 글리세린, 변성전분, 정제수
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량(10mg / 500mg)의 80~120%
(3) 총 지아잔틴 : 표시량(2mg / 500mg)의 80~120%
(4) 비타민C : 표시량(30mg / 500mg)의 80~150%
(5) 비타민E : 표시량(11mg α-TE / 500mg)의 80~150%
(6) 구리 : 표시량(2mg / 500mg)의 80~150%
(7) 아연 : 표시량(8.5mg / 500mg)의 80~150%
(8) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(9) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(13) 붕해시험 : 적합(20분 이내)
(14) 대장균군 : 음성
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: PVDC, AL-Foil
보관방법: 미기재
자주 묻는 질문
루테인지아잔틴(전량수출용)은 어떤 제품인가요?
(주)비오팜2공장이 2025-11-24 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)(제2025-7호), 비타민 C, 비타민 E, 구리, 아연입니다.
루테인지아잔틴(전량수출용)은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인지아잔틴(전량수출용) 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것 (마) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것 (바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
루테인지아잔틴(전량수출용)의 품목제조신고번호는?
2024002023339입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2026-03-12 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗