식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)웰레스트는 2023년 10월 19일 첫 신고 이후 건강기능식품 263개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 98개 가운데 68번째입니다. 포스파티딜세린을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 637개이며, 그중 캡슐 제형은 375개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 포스파티딜세린·은행잎 추출물·아연 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 56개입니다. 2024년 9월 한 달 동안 포스파티딜세린 제품은 11개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 15개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「포스파티딜세린: ① 노화로 인해 저하된 인지력 개선·자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지·피부보습에 도움을 줄 수 있음 은행잎추출물: 기억력 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 아연: ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PE, PP, PET, PS, PVC+AL-Foil, PVDC+AL-Foil입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 갈색의 분말을 함유한 흰색의 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 병풀추출, 해조칼슘, 유당, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 홍삼농축액분말 등 모두 13가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 염화칼륨, 글리세린, 염화마그네슘, 소르비탄지방산에스테르, 카라기난, 이산화티타늄, 정제수, 히드록시프로필메틸셀룰로스입니다.
1) 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의하시기 바랍니다.
2) 과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있습니다.
3) 의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의하시기 바랍니다.
4) 알레르기, 특이체질이신 경우 성분을 확인하신 후 섭취하시기 바랍니다.
5) 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입으실 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 갈색의 분말을 함유한 흰색의 경질캡슐
2) 포스파티딜세린 : 표시량(300 mg/900 mg)의 80% 이상 120% 이하
3) 플라보놀 배당체 : 표시량(28 mg/900 mg)의 80% 이상 120% 이하
4) 아연 : 표시량(8.5 mg/900 g)의 80% 이상 150% 이하
5) 깅콜릭산(ginkgolic acid)(mg/kg) : 5.0 이하
6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7) 아세톤(mg/kg) : 10.0 이하
8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
9) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
10) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
12) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12) 대장균군 : 음성
13) 붕해 : 20분
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
엔바이탈 브레인 PS 70 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의하시기 바랍니다. 2) 과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있습니다. 3) 의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의하시기 바랍니다. 4) 알레르기, 특이체질이신 경우 성분을 확인하신 후 섭취하시기 바랍니다. 5) 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입으실 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
엔바이탈 브레인 PS 70의 품목제조신고번호는?
2023002928478입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.