식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)세움바이오텍은 2023년 3월 14일 첫 신고 이후 건강기능식품 34개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 4개 가운데 4번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 분말 제형은 54개(3%)로, 가장 흔한 캡슐(1,436개)보다 드문 제형입니다. 마리골드꽃추출물과 비타민 A를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 87개입니다. 2024년 11월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 16개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 20개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 비타민A : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「고유의 향미와 이미 ・ 이취가 없는 적갈색의 입자성이 있는 내용물을 포함한 흰분홍색의 분말」입니다. 기능성 원료 외에 과.채가공품, 과.채가공품, 포도당, 자일리톨, 믹스베리향, 세븐베리농축분말 등 모두 12가지 원재료가 들어갑니다.
고유의 향미와 이미 ・ 이취가 없는 적갈색의 입자성이 있는 내용물을 포함한 흰분홍색의 분말
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미와 이미 ・ 이취가 없는 적갈색의 입자성이 있는 내용물을 포함한 흰분홍색의 분말
(2) 루테인 : 표시량(10mg/2000mg)의 80~120%
(3) 비타민A : 표시량(500μgRAE/2000mg)의 80~150%
(4) 잔류용매(해당 용매를 사용한 경우에 한함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(5) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 대장균군 : 음성