식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
바이오디피씨(주)는 2023년 8월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 131개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 37개 가운데 33번째입니다. 비타민 D를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 9,641개이며, 그중 정 제형은 4,732개(49%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 D·마그네슘·테아닌·홍경천 추출물 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 19개입니다. 2024년 11월 한 달 동안 비타민 D 제품은 119개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 43개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 홍경천 추출물의 「1) 스트레스로 인한 피로 개선에 도움을 줄 수 있음」, 테아닌의 「1) 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음」, 마그네슘의 「1) 에너지 이용에 필요 2) 신경과 근육 기능 유지에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 2년까지이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스티렌(PS), 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(AL-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적회색의 점박이를 포함한 밝은 회색의 장방형 정제」입니다. 기능성 원료 외에 카복시메틸셀룰로스칼슘, 쌀겨추출분말, 기타 농산가공품, 결정셀룰로스, 체리농축분말, 캐모마일추출물분말 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다.
1) 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의하십시오.
2) 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의하십시오.
3) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
상세 신고 내용
기타 원재료
카복시메틸셀룰로스칼슘, 쌀겨추출분말, 기타 농산가공품, 결정셀룰로스, 체리농축분말, 캐모마일추출물분말, 감태추출물분말, 레몬밤잎추출분말
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적회색의 점박이를 포함한 밝은 회색의 장방형 정제
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적회색의 점박이를 포함한 밝은 회색의 장방형 정제
(2) 로사빈(%) : 표시량(4.4 mg / 900 mg)의 80 % 이상 120 % 이하
(3) L-테아닌(%) : 표시량(250 mg / 900 mg)의 80 % 이상 120 % 이하
(4) 마그네슘(%) : 표시량(115 mg / 900 mg)의 80 % 이상 150 % 이하
(5) 비타민 D(%) : 표시량(25 μg / 900 mg)의 80 % 이상 180 % 이하
(6) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(6) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 대장균군 : 음성
(9) 붕해시험 : 30분 이내