한미P&B 루테인은(는) 바이오디피씨(주)이(가) 2026년 8월 21일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 B2, 비타민 B6, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 비타민 A, 루테인(마리골드꽃추출물)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하시기 바랍니다.
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
- 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
결명자추출물분말, 블루베리농축분말, 레시틴, 밀납(백납), 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 갈색의 내용물이 함유된 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 갈색의 내용물이 함유된 검정색의 타원형 연질캡슐
(2) 루테인(%) : 표시량(20 mg / 500 mg)의 80 % 이상 120 % 이하
(3) 아연(%) : 표시량(8.5 mg / 500 mg)의 80 % 이상 150 % 이하
(4) 셀렌(%) : 표시량(55 μg / 500 mg)의 80 % 이상 150 % 이하
(5) 비타민A(%) : 표시량(700 μg RAE / 500 mg)의 80 % 이상 150 % 이하
(6) 비타민B6(%) : 표시량(1.5 mg / 500 mg)의 80 % 이상 150 % 이하
(7) 비타민B2(%) : 표시량(1.4 mg / 500 mg)의 80 % 이상 180 % 이하
(8) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(9) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(13) 대장균군 : 음성
(14) 붕해시험 : 20분 이내
바이오디피씨(주)이(가) 2026-08-21 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 B2, 비타민 B6, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 비타민 A, 루테인(마리골드꽃추출물)입니다.
한미P&B 루테인은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
한미P&B 루테인 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. - 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하시기 바랍니다. - 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하시기 바랍니다. - 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있으니 주의하시기 바랍니다. - 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다. - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
한미P&B 루테인의 품목제조신고번호는?
20230004624120입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2026-09-04 · 헬스버스 반영 2026-09-12