식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
바이오디피씨(주)는 2023년 8월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 131개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2026년 신고분 50개 가운데 28번째입니다. 비타민 K를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,110개이며, 그중 정 제형은 1,360개(64%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 K와 비타민 D를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 120개입니다. 2026년 5월 한 달 동안 비타민 K 제품은 51개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 28개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 비타민D의 「1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 2) 뼈의 형성과 유지에 필요 3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」, 비타민K의 「1) 정상적인 혈액응고에 필요 2) 뼈의 구성에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 2년까지이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS), 폴리염화비닐(PVC)/알루미늄호일(AL-Foil), 폴리에틸렌(PE), 알루미늄(AL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 장방형 정제」입니다. 기능성 원료 외에 덱스트린, 결정셀룰로스, 해조칼슘, 유채유, 대나무수액, 상어연골추출물분말 원재료가 들어갑니다.
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
- 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
덱스트린, 결정셀룰로스, 해조칼슘, 유채유, 대나무수액, 상어연골추출물분말
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 장방형 정제
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 장방형 정제
(2) 비타민D(%) : 표시량(50 μg / 500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(3) 비타민K(%) : 표시량(90 μg / 500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(4) 대장균군 : 음성
(5) 붕해시험 : 30분 이내