식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)신비바이오는 2023년 3월 29일 첫 신고 이후 건강기능식품 110개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 26개 가운데 23번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,706개이며, 그중 캡슐 제형은 2,602개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지와 옥타코사놀 함유 유지를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 3개입니다. 2025년 11월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 31개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 27개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선 ・ 혈행 개선 ・ 기억력 개선 ・ 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 2」, 옥타코사놀 함유 유지의 「지구력 증진에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(알루미늄박폴리에틸렌), PP(폴리프로필렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PVC(염화비닐수지), PVDC(염화비닐리덴수지), Al-foil(알루미늄호일) 등.입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 압착올리브유, 밀납(백납), 레시틴, 코엔자임Q10(고시형), 향료 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 정제수, 글리세린입니다.
1) 소비기한을 확인 후 섭취하시기 바라며, 섭취량 및 방법을 준수하시기 바랍니다.
2) 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하신 후 섭취하십시오.
3) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
4) 용기 안의 실리카겔(방습제)은 절대 드시지 마십시오.
5) 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.
6) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
7) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
8) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
상세 신고 내용
기타 원재료
압착올리브유, 밀납(백납), 레시틴, 코엔자임Q10(고시형), 향료
캡슐 원재료
젤라틴, 정제수, 글리세린
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
2) EPA 및 DHA의 합 : 표시량(1,470 mg/3,000 mg)의 80~120%
3) 옥타코사놀 : 표시량(26 mg/3,000 mg)의 80~120%
4) 납(mg/kg) : 3.0 이하
5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
7) 대장균군 : 음성
8) 붕해시험: 20분 이내
(주)신비바이오가 2025-11-07 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 옥타코사놀 함유 유지입니다.
온톤 알티지 오메가3 & 옥타코사놀은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 3캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
온톤 알티지 오메가3 & 옥타코사놀 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 소비기한을 확인 후 섭취하시기 바라며, 섭취량 및 방법을 준수하시기 바랍니다. 2) 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하신 후 섭취하십시오. 3) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. 4) 용기 안의 실리카겔(방습제)은 절대 드시지 마십시오. 5) 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오. 6) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. 7) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. 8) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
온톤 알티지 오메가3 & 옥타코사놀의 품목제조신고번호는?
2023000229680입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.