식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)신비바이오는 2023년 3월 29일 첫 신고 이후 건강기능식품 110개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 19개 가운데 2번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,572개이며, 그중 정 제형은 27개(2%)로, 가장 흔한 캡슐(1,439개)보다 드문 제형입니다. 2023년 4월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 19개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 11개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스티렌 (PS), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(AL-FOIL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 자주색의 점박이가 있는 흐린 노랑색의 장방형 정제」입니다. 기능성 원료 외에 히알루론산혼합제제, 건조효모, 갈락토올리고당, 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 이산화규소 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다.
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 자주색의 점박이가 있는 흐린 노랑색의 장방형 정제
(2) 루테인(%) : 표시량(10mg/1,000mg) 80~120%
(3) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (해당 용매를 사용한 경우)
(4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 대장균군 : 음성
(9) 붕해시험 : 30분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 1정(500mg)를 충분한 물과 함께 섭취하십시오
눈편해 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
눈편해의 품목제조신고번호는?
202300022962입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.