식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)신비바이오는 2023년 3월 29일 첫 신고 이후 건강기능식품 110개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 19개 가운데 12번째입니다. 포스파티딜세린을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 637개이며, 그중 캡슐 제형은 375개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 포스파티딜세린·은행잎 추출물·비타민 E 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 138개입니다. 2023년 9월 한 달 동안 포스파티딜세린 제품은 10개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 19개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「노화로 인해 저하된 인지력 개선·자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지·피부보습에 도움을 줄 수 있음. 기억력 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음. 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(AL-FOIL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 회황색의 분말을 포함한 불투명한 백색의 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 결정셀룰로스, 해조칼슘, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 토마토농축분말, 아미노산혼합제제, 주석산수소콜린 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 정제수, 이산화티타늄입니다.
1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 임산부와 수유부는 섭취에 주의
3) 과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있음
4) 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
5) 의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색의 분말을 포함한 불투명한 백색 경질캡슐
(2) 포스파티딜세린 : 표시량(300mg/1,000mg)의 80%~120%
(3) 비타민 E : 표시량(11mg α-TE/1,000mg)의 80%~150%
(4) 플라보놀 배당체 : 표시량(36mg/1,000mg)의 80%~120%
(5) 깅콜릭산(ginkgolic acid)(mg/kg) : 5.0 이하
(6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(7) 아세톤(mg/kg) : 10.0 이하
(8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 대장균군 : 음성
(13) 붕해실험 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐 충분한 물과 함께 섭취하십시오
브레인 더블 포스파티딜세린 징코 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. 2) 임산부와 수유부는 섭취에 주의 3) 과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있음 4) 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의 5) 의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의
브레인 더블 포스파티딜세린 징코의 품목제조신고번호는?
2023000229612입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.