식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
이앤에스(주)는 2012년 6월 21일 첫 신고 이후 건강기능식품 348개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 53개 가운데 11번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,027개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(24%)입니다. 프로바이오틱스와 EPA 및 DHA 함유 유지를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 2개입니다. 2024년 4월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 56개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 42개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유유지의 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음, 기억력 개선에 도움을 줄 수 있음, 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 프로바이오틱스의 「유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 18개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP)입니다. 성상은 「[EPA 및 DHA 함유유지 연질캡슐] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 투명한 노란색 내용물을 함유한 투명한 노란색의 장방형 연질캡슐 [프로바이오틱스 경질캡」입니다. 기능성 원료 외에 엘라스틴가수분해물, 프락토올리고당, 콜라겐, 치커리추출분말, 우유단백, 아로니아건조분말 등 모두 14가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 자당지방산에스테르, 젤라틴, 정제수입니다.
1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
4) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
6) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
[EPA 및 DHA 함유유지 연질캡슐] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 투명한 노란색 내용물을 함유한 투명한 노란색의 장방형 연질캡슐 [프로바이오틱스 경질캡슐] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 하양색의 경질캡슐
기준 및 규격
[EPA 및 DHA 함유유지 연질캡슐]
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 투명한 노란색 내용물을 함유한 투명한 노란색의 장방형 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(900 ㎎/2.1 g)의 80 ~120%
3) 납(㎎/㎏) : 3.0 이하
4) 카드뮴(㎎/㎏) : 1.0 이하
5) 수은(㎎/㎏) : 0.5 이하
6) 대장균군 : 음성
7) 붕해 : 20분 이내
[프로바이오틱스 경질캡슐]
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 하양색의 경질캡슐
2) 프로바이오틱스 수 : 표시량(1,000,000,000(10억) CFU/2.1 g) 이상
3) 대장균군 : 음성
4) 붕해 : 20분 이내
이앤에스(주)가 2024-04-19 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 프로바이오틱스, EPA 및 DHA 함유 유지입니다.
장B는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
장B 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. 2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. 3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. 4) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. 5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. 6) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
장B의 품목제조신고번호는?
2022002000249입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.