성균관생활건강 초임계 알티지 식물성 오메가-3은 동서바이오팜(주) 안성공장이 2023년 9월 14일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 E, 비타민 D입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
동서바이오팜(주) 안성공장은 2022년 3월 11일 첫 신고 이후 건강기능식품 454개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 82개 가운데 60번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,706개이며, 그중 캡슐 제형은 2,602개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지·비타민 E·비타민 D 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 333개입니다. 2023년 9월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 22개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 26개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일 (AL-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명색의 내용물이 들어있는 연한 노란색의 타원형 연질 캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 기타가공품 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 글리세린, 히드록시프로필전분, 정제수, D-소비톨액, 카라기난입니다.
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
기타가공품
캡슐 원재료
글리세린, 히드록시프로필전분, 정제수, D-소비톨액, 카라기난
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명색의 내용물이 들어있는 연한 노란색의 타원형 연질 캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미,이취가 없는 투명색의 내용물이 들어있는 연한 노란색의 타원형 연질 캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(690mg/1000mg)의 80~120%
(3) 납(mg/kg) : 3.0 이하
(4) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(6) 비타민 E : 표시량(3.5mg/1000mg)의 80~150%
(7) 비타민 D : 표시량(10ug/1000mg)의 80~180%
(8) 대장균군 : 음성
(9) 붕해 : 20분 이내
동서바이오팜(주) 안성공장이 2023-09-14 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 E, 비타민 D입니다.
성균관생활건강 초임계 알티지 식물성 오메가-3은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취
성균관생활건강 초임계 알티지 식물성 오메가-3 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
성균관생활건강 초임계 알티지 식물성 오메가-3의 품목제조신고번호는?
2022001137083입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.