식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
동서바이오팜(주) 안성공장은 2022년 3월 11일 첫 신고 이후 건강기능식품 453개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2026년 신고분 107개 가운데 55번째입니다. 호로파종자추출물(TestofenⓇ)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 14개이며, 그중 캡슐 제형은 12개(86%)로 가장 흔한 제형입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 9개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「(국문) 갱년기 남성 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to climacteric mens health」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT), 폴리염화비닐(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없으며 흐린 황갈색의 내용물을 함유한 연한 자주, 흰색의 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 아라비아검, 제이인산칼슘, 유당, 유청칼슘, 블랙엘더베리농축분말, 비타민B6염산염 등 모두 13가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호, 식용색소적색제102호, 정제수, 이산화티타늄, 젤라틴입니다.
고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없으며 흐린 황갈색의 내용물을 함유한 연한 자주, 흰색의 경질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없으며 흐린 황갈색의 내용물을 함유한 연한 자주, 흰색의 경질캡슐
2) 비텍신(Vitexin) : 표시량(5.58 mg/900 mg)의 80~120%
3) 납(mg/kg) : 0.3 이하
4) 카드뮴(mg/kg) : 0.03 이하
5) 총 수은(mg/kg) : 0.02 이하
6) 총 비소(mg/kg) : 0.2 이하
7) 대장균군 : 음성
8) 붕해 : 20분이내