식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
동서바이오팜(주) 안성공장은 2022년 3월 11일 첫 신고 이후 건강기능식품 453개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 140개 가운데 19번째입니다. 필수 지방산을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 52개이며, 그중 캡슐 제형은 48개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 2025년 4월 한 달 동안 필수 지방산 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 21개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「(1) 필수지방산의 보충」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PTP - 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명색의 장방형 연질캡슐」입니다. 캡슐 원재료는 D-소비톨액, 카라기난, 변성전분, 글리세린, 정제수입니다.
수집한 신고 자료에 주의사항이 기재되어 있지 않습니다. 주의사항이 없다는 의미는 아닙니다. 실제 제품 표시사항을 확인하세요.
상세 신고 내용
캡슐 원재료
D-소비톨액, 카라기난, 변성전분, 글리세린, 정제수
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
② 리놀렌산: 표시량(600㎎/1,000㎎)의 80~120%
③ 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하 (헥산을 사용하는 경우)
④ 대장균군: 음성
⑤ 붕해시험 : 20분 이내