식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)한미양행 선유공장은 2022년 12월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 177개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 40개 가운데 26번째입니다. 감마리놀렌산 함유 유지를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 364개이며, 그중 캡슐 제형은 353개(97%)로 가장 흔한 제형입니다. 감마리놀렌산 함유 유지·비타민 A·비타민 D·비타민 E 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 8개입니다. 2024년 9월 한 달 동안 감마리놀렌산 함유 유지 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 20개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 감마리놀렌산 함유 유지의 「(가)혈중 콜레스테롤 개선・혈행개선에 도움을 줄 수 있음 (나)월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있음 (다)면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음」, 비타민A의 「(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (다) 상피세포의 성장과 발달에 필요」, 비타민D의 「(가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (나) 뼈의 형성과 유지에 필요 (다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PVC(염화비닐수지), AL-foil(알루미늄호일) 등입니다. 성상은 「고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 회황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 소나무잎유, 해조칼슘, 밀납, 레시틴, 상어연골추출물분말, 쇠무릅추출물분말 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, 폴리글리시톨시럽, 카카오색소입니다.
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
[감마리놀렌산 함유 유지]
(가) 영・유아・어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시・판매하는 경우에 한함)
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 회황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 회황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
(2) 감마리놀렌산 : 표시량(240 mg/2,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 비타민A : 표시량(1,400 μgRAE/2,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(4) 비타민D : 표시량(50 μg/2,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(5) 비타민E : 표시량(33 mgα-TE/2,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(6) 대장균군 : 음성
(7) 붕해시험 : 20분 이내
(주)한미양행 선유공장이 2024-09-06 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 감마리놀렌산 함유 유지, 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E입니다.
수본은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
수본 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다. [감마리놀렌산 함유 유지] (가) 영・유아・어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시・판매하는 경우에 한함) (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
수본의 품목제조신고번호는?
2022001022260입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.