초임계 rTG오메가3 프리미엄(Supercritical Extracted rTG Omega 3 Premium)은(는) (주)한미양행 선유공장이(가) 2023년 2월 21일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 E, 비타민 D, 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
(가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유)
캡슐 원재료
히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, 폴리글리시톨시럽
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 노란 연두색 또는 밝은 노란 연두색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐.
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 노란 연두색 또는 밝은 노란 연두색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐.
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(500 mg/900 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 비타민 D : 표시량(10 μg/900 mg)의 80% 이상 180% 이하
(4) 비타민 E : 표시량(11 mgα-TE/900 mg)의 80% 이상 150% 이하
(6) 납(mg/kg) : 3.0 이하
(7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(9) 대장균군 : 음성
(10) 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월까지
포장재질: 고밀도폴리에틸렌(HDPE)병/PVC(폴리염화비닐),알루미늄호일/PET(폴리에틸렌테레프탈레이트) 등
보관방법: 미기재
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.