식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)한미양행 선유공장은 2022년 12월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 177개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 2개 가운데 2번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,027개이며, 그중 분말 제형은 4,290개(71%)로 가장 흔한 제형입니다. 프로바이오틱스·아연·셀레늄(또는 셀렌) 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 230개입니다. 2022년 12월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 48개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 17개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE) 등.입니다. 성상은 「고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 하얀색의 분말」입니다. 기능성 원료 외에 프락토올리고당(고시형), 자일리톨, 요구르트 혼합, 요구르트향분말, 스테아린산마그네슘, 이산화규소 등 모두 10가지 원재료가 들어갑니다.
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취하시기 바랍니다.
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 하얀색의 분말
(2) 프로바이오틱스 수 : 표시량(5.0*10^8 CFU/2,000 mg) 이상
(3) 아연 : 표시량(8.5 mg/2,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(4) 셀레늄 : 표시량(55 μg/2,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(5) 대장균군 : 음성
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취하시기 바랍니다.
19종 퍼스트바이오틱스의 품목제조신고번호는?
202200102222입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.