식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)한미양행 선유공장은 2022년 12월 22일 첫 신고 이후 건강기능식품 177개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 32개 가운데 10번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,027개이며, 그중 분말 제형은 4,290개(71%)로 가장 흔한 제형입니다. 프로바이오틱스·아연·셀레늄(또는 셀렌) 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 230개입니다. 2023년 4월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 52개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 51개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE) 등.입니다. 성상은 「고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 탁한 자주색의 알갱이가 있는 흰 분홍 색 또는 밝은 회분홍색의 분말」입니다. 기능성 원료 외에 포도당, 유청단백분말, 유청칼슘, 황기추출분말, DL-사과산, 이산화규소 등 모두 16가지 원재료가 들어갑니다.
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취하시기 바랍니다.
고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 탁한 자주색의 알갱이가 있는 흰 분홍 색 또는 밝은 회분홍색의 분말
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 탁한 자주색의 알갱이가 있는 흰 분홍 색 또는 밝은 회분홍색의 분말
(2) 프로바이오틱스 수 : 표시량(1.0*10^9 CFU/2 g) 이상
(3) 아연 : 표시량(8.5 mg/2 g)의 80% 이상 150% 이하
(4) 셀레늄 : 표시량(55 μg/2 g)의 80% 이상 150% 이하
(5) 대장균군 : 음성
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취하시기 바랍니다.
아이누리 프로바이오틱스 유산균 & 면역의 품목제조신고번호는?
2022001022212입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.