식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엔피케이바이오 주식회사 2공장은 2021년 9월 29일 첫 신고 이후 건강기능식품 140개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 21개 가운데 3번째입니다. 포스파티딜세린을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 637개이며, 그중 캡슐 제형은 375개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 2025년 1월 한 달 동안 포스파티딜세린 제품은 14개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 17개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 포스파티딜세린의 「①노화로 인해 저하된 인지력 개선・자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지・피부보습에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노랑색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 밀납, 홍경천 추출물(고시형), 테아닌, 쌀추출물분말, 레시틴 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, 카카오색소입니다.
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[포스파티딜세린]
1) 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유), 밀납, 홍경천 추출물(고시형), 테아닌, 쌀추출물분말, 레시틴
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노랑색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노랑색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해시험 : 20분 이내
4) 포스파티딜세린 : 표시량(300mg/2,400mg)의 80~120%
5) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐 물과 함께 섭취
인지력 포스파티딜세린 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [포스파티딜세린] 1) 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
인지력 포스파티딜세린의 품목제조신고번호는?
2021001622987입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.