루테인&초임계알티지오메가3은(는) 엔피케이(주) 2공장이(가) 2023년 4월 27일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 루테인(마리골드꽃추출물), 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[루테인] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA 및 DHA 함유유지]①의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
②개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
③이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
밀납, 비타민C, d-α-토코페롤, 포도씨앗유, 레시틴
캡슐 원재료
글리세린, 젤라틴, 카카오색소, D-소비톨액
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 빨간색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상: : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 빨간색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2) 대장균군: 음 성
3) 붕해도: 20분 이내
4) 루테인 : 표시량(20mg/950mg)의 80~120%
5) EPA와 DHA의 합: 표시량(600mg/950mg)의 80~120%
6) 잔류용매 (해당 용매를 사용한 경우에 한 함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
7) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 2.8 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 0.6 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
엔피케이(주) 2공장이(가) 2023-04-27 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 루테인(마리골드꽃추출물), 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)입니다.
루테인&초임계알티지오메가3은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인&초임계알티지오메가3 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [루테인] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 ② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 ③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [EPA 및 DHA 함유유지]①의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 ②개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 ③이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
루테인&초임계알티지오메가3의 품목제조신고번호는?
2021001622932입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2026-06-23 · 헬스버스 반영 2026-09-12