식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
엔피케이바이오 주식회사 2공장은 2021년 9월 29일 첫 신고 이후 건강기능식품 142개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 36개 가운데 2번째입니다. 감마리놀렌산 함유 유지를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 364개이며, 그중 캡슐 제형은 353개(97%)로 가장 흔한 제형입니다. 2023년 1월 한 달 동안 감마리놀렌산 함유 유지 제품은 3개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 9개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 감마리놀렌산 함유 유지의 「혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 폴리스티렌(PS), 폴리프로필렌(PP), 염화비닐수지(PVC), 염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(AL-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노란하양색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 포도씨앗유, DL-알파-토코페롤(고시형) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액입니다.
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[감마리놀렌산 함유 유지]
①영⋅유아⋅어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시⋅판매하는 경우에 한함)
상세 신고 내용
기타 원재료
포도씨앗유, DL-알파-토코페롤(고시형)
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소비톨액
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노란하양색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노란하양색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도 : 20분 이내
4) 감마리놀렌산 : 표시량(240mg/1,220mg)의 80~120%
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐 물과 함께 섭취
감마리놀렌산 보라지오일 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [감마리놀렌산 함유 유지] ①영⋅유아⋅어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시⋅판매하는 경우에 한함)
감마리놀렌산 보라지오일의 품목제조신고번호는?
2021001622924입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.