초임계 쏘팔메토 로르산115 앤 옥타코사놀은(는) 주식회사 네이처팩토리이(가) 2022년 5월 12일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 아연입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2) 로르산: 115mg/500mg의 80~120%
3) 옥타코사놀: 10mg/500mg의 80~120%
4) 아연: 8.5mg/500mg의 80~150%
5) 납: 1.0mg/kg 이하
6) 카드뮴: 1.0mg/kg 이하
7) 수은: 1.0mg/kg 이하
8) 비소: 1.0mg/kg 이하
9) 대장균군: 음성
10) 붕해도: 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
초임계 쏘팔메토 로르산115 앤 옥타코사놀 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 성인남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
초임계 쏘팔메토 로르산115 앤 옥타코사놀의 품목제조신고번호는?
202100128555입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2022-05-12 · 헬스버스 반영 2026-09-12