식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 네이처팩토리는 2022년 1월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 53개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 9개 가운데 1번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지와 비타민 E를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 686개입니다. 2022년 1월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 39개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 24개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PVC(염화비닐수지), AL-Foil(알루미늄호일)입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 장용성 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 포도씨앗유 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 염화칼슘, 아미드펙틴, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴, 정제수입니다.
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
포도씨앗유
캡슐 원재료
염화칼슘, 아미드펙틴, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴, 정제수
성상
이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 장용성 연질캡슐
기준 및 규격
1 성상: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 장용성 연질캡슐
2 EPA 및 DHA의 합: 1,000mg/2,000mg의 80~120%
3 비타민E: 11mg α-TE/2,000mg의 80~150%
4 납: 3.0mg/kg 이하
5 카드뮴: 1.0mg/kg 이하
6 수은: 0.5mg/kg 이하
7 대장균군: 음성
8 붕해도:
가) 제1액에 의하여 120분간 붕해되지 않음
나) 제2액에 의하여 60분 이내 붕해