식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 상상바이오는 2022년 7월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 423개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 99개 가운데 95번째입니다. 대두이소플라본을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 179개이며, 그중 정 제형은 80개(45%)로 가장 흔한 제형입니다. 대두이소플라본과 비타민 D를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 3개입니다. 2024년 12월 한 달 동안 대두이소플라본 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 34개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 대두이소플라본의 「① 뼈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민D의 「① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스티렌(PS),폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) ,염화비닐수지(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(AL-FOIL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 불규칙한 점박이를 포함한 연한 분홍색의 타원형 제피정제」입니다. 기능성 원료 외에 크랜베리농축액분말, 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘(고시형), 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘 등 모두 13가지 원재료가 들어갑니다.
[대두이소플라본] ① 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의하십시오. ② 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의하십시오. ③ 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람을 섭취에 주의하십시오.
[비타민D] ① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 불규칙한 점박이를 포함한 연한 분홍색의 타원형 제피정제
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 불규칙한 점박이를 포함한 연한 분홍색의 타원형 제피정제
② 대두이소플라본(비배당체로서) : 표시량(24 mg/1,500 mg)의 80 ~ 120%
③ 비타민 D : 표시량(2000 IU , 50㎍/1,500 mg)의 80 ~ 180%
④ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑤ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑥ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 붕해시험 : 60분이내
⑨ 대장균군 : 음성
주식회사 상상바이오가 2024-12-16 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 정이며, 기능성 원료는 대두이소플라본, 비타민 D입니다.
아이소밸런스는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.
아이소밸런스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [대두이소플라본] ① 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의하십시오. ② 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의하십시오. ③ 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람을 섭취에 주의하십시오. [비타민D] ① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
아이소밸런스의 품목제조신고번호는?
20200016052254입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.