식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
주식회사 상상바이오는 2022년 7월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 423개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 99개 가운데 39번째입니다. 포스파티딜세린을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 637개이며, 그중 캡슐 제형은 375개(59%)로 가장 흔한 제형입니다. 포스파티딜세린·은행잎 추출물·비타민 E 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 138개입니다. 2024년 5월 한 달 동안 포스파티딜세린 제품은 15개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 46개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「① 노화로 인해 저하된 인지력 개선·자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지·피부보습에 도움을 줄 수 있음 -기억력 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스티렌(PS),폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(AL-FOIL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 회색의 분말을 함유한 흰색의 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 스테아린산마그네슘(고시형), 주석산수소콜린, 정제어유, 홍경천 추출물(고시형), L-테아닌(고시형), 타우린 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 이산화티타늄입니다.
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 회색의 분말을 함유한 흰색의 경질캡슐
② 포스파티딜세린 : 표시량(300mg/700mg)의 80~120%
③ 플라보놀배당체 : 표시량(36mg/700mg)의 80~120%
④ 비타민E : 표시량(11mg α-TE/700mg)의 80~150%
⑤ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑥ 아세톤(mg/kg) : 10.0 이하
⑦ 깅콜릭산(mg/kg) : 5.0 이하
⑧ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑨ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑩ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑪ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑫ 붕해시험 : 20분 이내
⑬ 대장균군 : 음성