알파 스위치 SAGX는 우리바이오(주)가 2026년 1월 8일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 아연, 코엔자임Q10, EPA 및 DHA 함유 유지, 단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
우리바이오(주)는 2019년 5월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 826개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2026년 신고분 179개 가운데 8번째입니다. 아연을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 11,974개이며, 그중 캡슐 제형은 3,472개(29%)입니다. 아연·코엔자임Q10·EPA 및 DHA 함유 유지·단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호) 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 2개입니다. 2026년 1월 한 달 동안 아연 제품은 131개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 29개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「(국문) 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to maintain healthy prostate (1) 기능성 내용 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (1) 기능성 내용 : 항산화･높은 혈압 감소에 도움을…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 알루미늄호일(AL-FOIL), 폴리염화비닐(PVC) 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한갈색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 레시틴, 밀납, 포도씨앗유 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소입니다.
(국문) 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to maintain healthy prostate
(1) 기능성 내용 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(1) 기능성 내용 : 항산화･높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
(1) 성인 남성만 섭취할 것
(2) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 의약품(항응고제 등)과 복용 시 섭취에 주의할 것
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
레시틴, 밀납, 포도씨앗유
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한갈색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한갈색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2. Cryptotanshinone : 표시량(40mg / 2,000mg)의 80~120%
3. EPA 및 DHA의 합 : 표시량(600mg / 2,000mg)의 80 ~ 120%
4. 코엔자임Q10 : 표시량(100mg / 2,000mg)의 80 ~ 120%
5. 아연 : 표시량(8.5mg / 2,000mg)의 80 ~ 150%
6. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7. 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
8. 이소프로필알콜(mg/kg) : 50.0 이하
9. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
10. 납(mg/kg) : 2.6 이하
11. 카드뮴(mg/kg) : 0.9 이하
12. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
13. 수은(mg/kg) : 0.4 이하.
14. 총아플라톡신 : 15.0㎍/kg 이하(B1은 10.0이하)
15. 대장균군 : 음성
16. 붕해 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월까지
포장재질: 알루미늄호일(AL-FOIL), 폴리염화비닐(PVC) 등
보관방법: 미기재
우리바이오(주)가 2026-01-08 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 아연, 코엔자임Q10, EPA 및 DHA 함유 유지, 단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호)입니다.
알파 스위치 SAGX는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
알파 스위치 SAGX 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 성인 남성만 섭취할 것 (2) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (4) 의약품(항응고제 등)과 복용 시 섭취에 주의할 것 (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알파 스위치 SAGX의 품목제조신고번호는?
20190009483773입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.