식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
우리바이오(주)는 2019년 5월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 826개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 110개 가운데 82번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 2025년 9월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 35개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 36개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA및DHA함유유지의 「혈중 중성지질 개선・혈행 개선・건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 알루미늄호일(AL-FOIL), 폴리염화비닐(PVC) 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은갈색의 내용물을 함유한 검정색 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴, 카카오색소입니다.
[EPA및DHA함유유지]
(가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
※ 제품 개봉 및 섭취 시 알루미늄호일이 붙어 있을 수 있으니 꼭 주의하여 섭취 바랍니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유)
캡슐 원재료
D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은갈색의 내용물을 함유한 검정색 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은갈색의 내용물을 함유한 검정색 장방형 연질캡슐
2. EPA 및 DHA 함유 유지 : 표시량(600mg/1,490mg)의 80~120%
3. 납(mg/kg) : 3.0 이하
4. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
6. 대장균군 : 음성
7. 붕해 : 적합 (캡슐 : 20분 이내 붕해)
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월까지
포장재질: 알루미늄호일(AL-FOIL), 폴리염화비닐(PVC) 등
보관방법: 미기재
우리바이오(주)가 2025-09-22 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지입니다.
오메가3 프리미엄은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 섭취 하십시오.
오메가3 프리미엄 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [EPA및DHA함유유지] (가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 ※ 제품 개봉 및 섭취 시 알루미늄호일이 붙어 있을 수 있으니 꼭 주의하여 섭취 바랍니다.
오메가3 프리미엄의 품목제조신고번호는?
20190009483737입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.