식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
우리바이오(주)는 2019년 5월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 828개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 159개 가운데 70번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,706개이며, 그중 캡슐 제형은 2,602개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 2023년 7월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 22개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 24개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「(가) 혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 (나) 기억력 개선에 도움을 줄 수 있음 (다) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황갈색의 내용물을 함유한 검정색 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 비타민B2, 비타민B6염산염, 밀납, 콩기름(대두유), 포도씨앗유, 서양산사자추출물분말 등 모두 12가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소입니다.
1. 고유의 향미가 있고 이미 이취가 없는 황갈색의 내용물을 함유한 검정색 장방형 연질캡슐
2. EPA와DHA의 합 : 표시량(1,320mg/3,200mg)의 80~120%
3. 납(mg/kg) : 3.0 이하
4. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
6. 대장균군 : 음성
7. 붕해 : 20분 이내
우리바이오(주)가 2023-07-04 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지입니다.
클라라 EPA·DHA 라파는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오
클라라 EPA·DHA 라파 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [EPA 및 DHA 함유 유지] (가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
클라라 EPA·DHA 라파의 품목제조신고번호는?
20190009483431입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.