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눈건강 집중케어는 우리바이오(주)가 2022년 12월 27일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물, 비타민 A입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
이 제품을 숫자로 보면
우리바이오(주)는 2019년 5월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 826개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 122개 가운데 121번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 마리골드꽃추출물·헤마토코쿠스 추출물·비타민 A 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 40개입니다. 2022년 12월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 12개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 13개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 헤마토코쿠스추출물의 「눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」, 비타민A의 「(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (다) 상피세포의 성장과 발달에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 HDPE(고밀도폴리에틸렌), LDPE(저밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL-FOIL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨간색의 점도가 있는 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 밀납(백납), 레시틴, 결명자분말, 블루베리분말, 아로니아농축분말 등 모두 7가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 이산화티타늄, 치자청색소, 카카오색소, 안나토색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유), 밀납(백납), 레시틴, 결명자분말, 블루베리분말, 아로니아농축분말, 미르틸루스산앵도농축분말
캡슐 원재료
이산화티타늄, 치자청색소, 카카오색소, 안나토색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨간색의 점도가 있는 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1. 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨간색의 점도가 있는 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80~120%
3. 아스타잔틴 : 표시량(4mg/500mg)의 80~120%
4. 비타민A : 표시량(700μg RE/500mg)의 80~150%
5. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
6. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
10. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
11. 대장군균 : 음성
12. 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: HDPE(고밀도폴리에틸렌), LDPE(저밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL-FOIL)
보관방법: 미기재
자주 묻는 질문
눈건강 집중케어는 어떤 제품인가요?
우리바이오(주)가 2022-12-27 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물, 비타민 A입니다.
눈건강 집중케어는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
눈건강 집중케어 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [마리골드꽃추출물] (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
눈건강 집중케어의 품목제조신고번호는?
20190009483357입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2022-12-27 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗