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비오틴 플러스는 우리바이오(주)가 2022년 10월 25일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 아연, 비오틴입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
이 제품을 숫자로 보면
우리바이오(주)는 2019년 5월 1일 첫 신고 이후 건강기능식품 828개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 122개 가운데 92번째입니다. 아연을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 11,984개이며, 그중 캡슐 제형은 3,477개(29%)입니다. 아연과 비오틴을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 10개입니다. 2022년 10월 한 달 동안 아연 제품은 74개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 2개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 (1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌).입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 입자가 있는 회황색의 내용물을 함유한 흰색의 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 덱스트린, 효소식품, 기타가공품, 이산화규소, 해조칼슘, 스테아린산마그네슘 등 모두 7가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 피로인산칼륨, 염화마그네슘, 카라기난, 아미드펙틴, 자당지방산에스테르, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 이산화티타늄, 빙초산입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
덱스트린, 효소식품, 기타가공품, 이산화규소, 해조칼슘, 스테아린산마그네슘, 기타가공품
캡슐 원재료
피로인산칼륨, 염화마그네슘, 카라기난, 아미드펙틴, 자당지방산에스테르, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 이산화티타늄, 빙초산
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 입자가 있는 회황색의 내용물을 함유한 흰색의 경질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 입자가 있는 회황색의 내용물을 함유한 흰색의 경질캡슐
2) 비오틴 : 표시량(1000㎍/500mg)의 80~180%
3) 아연 : 표시량(12 mg/500 mg)의 80~150%
4) 붕해도 : 20분 이내
5) 대장균군 : 음성
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월까지
포장재질: PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌).
보관방법: 미기재
자주 묻는 질문
비오틴 플러스는 어떤 제품인가요?
우리바이오(주)가 2022-10-25 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 아연, 비오틴입니다.
비오틴 플러스는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
비오틴 플러스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
비오틴 플러스의 품목제조신고번호는?
20190009483327입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2022-10-25 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗